职位描述：
岗位职责：
1、进行公司系统稽查
2、根据sop要求，定期审阅sop是否符合现行操作及法规
3、为执行质量保证，对医学部进行的临床试验进行内部稽查（包括监察试验管理、SDV、药物管理、试验文档及文件夹的更新、伦理委员会上报情况、药物安全性管理、实验室标本管理等），并出具稽查报告；
4、审阅所有CRA的稽查报告的回复，并追踪直到解决全部问题；
5、协助QAD对新监察员/高级监察员/项目负责人进行sop培训，并准备培训材料；
6、定期检查临床检查助理对药物储存室及资料归档市的管理；
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