职位描述:
岗位职责:
1、完成注册资料编写、收集、整理、申报、跟进等工作;
2、定期了解注册相关法规信息;
3、协助公司完成产品型式检验、复核、企业标准修改工作,与相关部门沟通,协助完成企业标准、用户手册等材料的编制工作;
4、完成上级交代的其他相关工作。
任职资格:
1.相关专业大专以上学历,医疗器械行业质量管理、注册法规管理2年以上工作经验;
2.熟悉医疗器械行业的法律法规和药监局的注册工作程序,熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准,能够独立进行医疗器械质量管理和医疗诊断设备产品
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