职位描述:
岗位职责:
1、根据不同国家沟通注册情况;收集、整理、编制医疗器械产品注册申请的相关文件;
2、根据公司市场战略制定注册计划,安排注册进度;
3、SFDA政府事务协调,及时了解相关法规信息,与审评中心联系,保证注册审评顺利进行;
4、与医疗器械检测部门的沟通,保证产品注册检测的顺利进行;
5、全程追踪注册进度,协调注册中的困难;配合研发部门完成相关注册、检测临床工作,配合质量部门完成现场(体系)考核;
6、外包部分检测,申报,根据紧急/重要程度协调工作;
7、与其他部门协调,提
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