职位描述:
1、负责公司新产品研发的申报工作及注册资料汇编;
2、配合研发部经理、销售部经理负责与药监局,检测所等机构进行沟通和交流;
3、公司医疗器械产品的技术标准和产品说明书等注册文件的撰写;
4、负责跟踪行业内法规标准的更新,推动更新后的法规标准在公司内部的实施;
5、能自主安排工作计划,跟踪项目进程。
任职资格:
1、本科学历,有相关工作验优先考虑。
2、英语精通,能独立编写英文资料、文件。
3、掌握医疗器械注册相关程序、法规及释义,具有独立编写医疗器械注册申报材料(临
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